Prospecto: Información para el usuario

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
??- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
??- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
??- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días (3 días para niños menores de 6
años)

1. Qué es Ambroxol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol ratiopharm
3. Cómo tomar Ambroxol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ambroxol ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ambroxol ratiopharm y para qué se utiliza

Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación..
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días (3 días en niños menores de 6
años).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol ratiopharm

− si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de

Ambroxol ratiopharm (incluidos en la sección 6.1)

− El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

− Si padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser incompatible con alguno de los excipientes de este medicamento (ver Ambroxol ratiopharm contiene sorbitol)

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ambroxol ratiopharm.

Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
En el caso de que aparezcan lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente con el médico y como precaución suspenda el tratamiento con este medicamento.

Niños

El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. En niños de 2 a 6 años bajo control médico.

Toma de Ambroxol ratiopharm con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Ambroxol ratiopharm se puede tomar con o sin comidas.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, se deben cumplir las precauciones habituales en relación a la utilización de medicamentos durante el embarazo. No se
recomienda el uso de Ambroxol ratiopharm especialmente en el primer trimestre del embarazo.
El principio activo de este medicamento, ambroxol, puede pasar a la leche materna y aunque no son de esperar efectos nocivos en el lactante, se debe evitar su uso durante la lactancia.

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ambroxol ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ambroxol ratiopharm contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Se debe tomar 1 medida de 10 ml de Ambroxol ratiopharm, 3 veces al día. Después de 2-3 días, una vez que vaya mejorando, puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día, cada 12 horas.

Niños menores de 2 años:

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años

Se debe tomar bajo control médico 1 medida de 2,5 ml de Ambroxol ratiopharm, 3 veces al día. Después de 2-3 días, una vez que vaya mejorando, puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día, cada 12 horas.

Se debe tomar 1 medida de 5 ml de Ambroxol ratiopharm, 3 veces al día.

Cómo tomar Ambroxol ratiopharm

Este medicamento es únicamente para tomar por vía oral.
Medir la cantidad de medicamento a tomar con el dispositivo de administración que se adjunta (vaso dosificador).
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento (3 días en niños menores de 6 años).

Si ha tomado más Ambroxol ratiopharm de lo que debe, podría notar náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca o cualquier
otro efecto adverso descrito en el apartado 4 Posibles efectos adversos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ambroxol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
- Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca.
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, diarrea, indigestión, dolor
en el abdomen, sequedad de boca.
- Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): exantema, urticaria.
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacción alérgica grave, shock causado por una reacción alérgica, reacciones alérgicas, hinchazón de la piel o de las mucosas, picor, sequedad de garganta.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en ese prospecto.

5. Conservación de Ambroxol ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Ambroxol ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es Ambroxol hidrocloruro. Cada ml de jarabe contiene 3 mg de Ambroxol hidrocloruro
- Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol (E-420), propilenglicol, aroma de frambuesa, sacarina, agua purificada, ácido benzoico (E-210) y ciclamato de sodio.

Ambroxol ratiopharm 3 mg/ ml jarabe se presenta en forma de líquido viscoso, dulce, trasparente, incoloro o ligeramente amarillento con olor a frambuesa.
Cada envase contiene 200 ml.

ratiopharm España, S.A. Avda. de Burgos 16 D
28036 Madrid (España)

MERCKLE GMBHOOLudwig-Merckle-Strasse, 3OBlaubeuren D-89134 Alemania OO
o
ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3 -28108- Alcobendas (Madrid), España

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”