- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es CEFTRIAXONA GENERIS 1 g IM y para qué se utiliza
2. Antes de usar CEFTRIAXONA GENERIS 1 g IM
3. Cómo usar CEFTRIAXONA GENERIS 1 g IM
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CEFTRIAXONA GENERIS 1 g IM
6. Instrucciones para el profesional sanitario

Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona como principio activo (en forma de ceftriaxona sódica).
Los demás componentes (excipientes) son: 3,5 ml de solución de hidrocloruro de lidocaína al 1 % en cada ampolla.
Una vez reconstituido el contenido del vial la solución contiene 285,7 mg de ceftriaxona por ml.

Generis Farmacéutica,S.A. Reig Jofré, S.A. Travesera de Gracia 43 Gran Capitá 10
08021 – Barcelona 08970-Sant Joan Despí (Barcelona)

1. QUÉ ES CEFTRIAXONA GENERIS 1 g IM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CEFTRIAXONA GENERIS 1 g IM se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene un vial conteniendo 1 g de ceftriaxona. La ceftriaxona pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas.
Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a ceftriaxona tales como:
- Septicemia (infección debida a la presencia de bacterias en sangre)
- Meningitis bacteriana
- Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del tracto biliar.
- Infecciones osteoarticulares
- Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
- Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo pielonefritis).
- Infecciones del tracto respiratorio.
- Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad gonocócica).
- Estadíos II y III de la enfermedad de Lyme
Ceftriaxona también está indicado en la prevención de infecciones en las operaciones quirúrgicas.

2. ANTES DE USAR CEFTRIAXONA GENERIS 1g IM

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

· Si usted es alérgico a la ceftriaxona o a otras cefalosporinas o penicilinas; o si es alérgico a la lidocaína o a cualquiera de los componentes de Ceftriaxona GENERIS 1g IM.

· Si usted presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de ceftriaxona e instaurar un tratamiento adecuado.

· Si sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer sobreinfecciones.

· Si padece insuficiencia renal y hepática grave es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de ceftriaxona que debe recibir.

· Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que ceftriaxona puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.

En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

En caso de estar en período de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Ceftriaxona por lo general no altera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la
dosis de alguno de ellos.

CEFTRIAXONA GENERIS 1g IM contiene lidocaína, sustancia que puede producir un efecto positivo en controles de dopaje.

3. COMO USAR CEFTRIAXONA GENERIS 1 g IM:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Ceftriaxona le será administrada por vía intramuscular. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable IM puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos frecuentes >1% y 50 kg : se usará la misma dosis del adulto. Meningitis bacteriana en lactantes y niños

Se iniciará el tratamiento con dosis de 100 mg/kg (sin exceder los 4 g) una vez al día. Tan pronto como se identifique el germen causal y se determine su sensibilidad se podría ajustar consecuentemente la dosis.

- Ancianos: No se requiere modificar las dosis recomendadas para los adultos siempre que no exista deterioro de la función renal y/o hepática.

Pacientes con alteración renal:

En caso de pacientes con función renal alterada, no es preciso reducir la dosis siempre que la función hepática permanezca normal. Sólo en casos de fracaso renal preterminal (aclaramiento de creatinina