DALACIN 100 mg ÓVULOS

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

En este prospecto:

1. Qué es DALACIN 100 mg ÓVULOS y para qué se utiliza
2. Antes de usar DALACIN 100 mg ÓVULOS
3. Cómo usar DALACIN 100 mg ÓVULOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DALACIN 100 mg ÓVULOS
6. Información adicional

1. QUÉ ES DALACIN 100 mg ÓVULOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Dalacin 100 mg óvulos son óvulos para su uso en la vagina. Contiene clindamicina fosfato que es un antibiótico indicado para el tratamiento de una infección de la vagina producida por bacterias, denominada vaginosis bacteriana.

2. ANTES DE USAR DALACIN 100 mg ÓVULOS No use Dalacin óvulos

· si es alérgico (hipersensible) a clindamicina, a otro antibiótico denominado lincomicina

o a los glicéridos (sustancia cérea de los óvulos).

· si previamente ha tenido colitis al tomar antibióticos.

Antes de usar este medicamento asegúrese de que su doctor sabe si usted padece

· diarrea o si habitualmente padece diarrea cuando toma antibióticos.

· antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal tal como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.

Si usted sufre una diarrea grave, prolongada o sanguinolenta durante o después del uso de Dalacin, consulte con su médico inmediatamente, dado que puede ser necesario que interrumpa el tratamiento. Esto puede ser un signo de inflamación intestinal (colitis pseudomembranosa) que puede ocurrir tras el tratamiento con antibióticos.
Por favor, consulte con su médico si puede tomar este medicamento en caso de que le aplique lo siguiente:

· si padece problemas de riñón, de hígado o alteraciones del sistema inmunológico.

· si tiene menos de 16 años o más de 65 años de edad. No debe utilizarse Dalacin óvulos vaginales en niños.

Como con todas las infecciones vaginales, no se recomienda mantener relaciones sexuales durante el tratamiento con Dalacin. Dalacin puede debilitar los preservativos y los diafragmas. No confíe en los preservativos ni en los diafragmas anticonceptivos mientras esté utilizando este tratamiento ni durante las siguientes 72 horas siguientes al tratamiento.
No se recomienda el uso de otros productos vaginales como tampones o duchas (lavados vaginales) durante el tratamiento con los óvulos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Por favor, consulte con su médico si está tomando relajantes musculares ya que Dalacin puede aumentar la acción de dichos medicamentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de Dalacin durante el primer trimestre del embarazo ya que no hay pruebas suficientes sobre su seguridad.
Consulte a su médico antes de utilizar éste medicamento si está embarazada o cree que puede estarlo. Si está embarazada, sólo debería utilizar los óvulos tras consultarlo con su médico quien decidirá si este tratamiento es apropiado para usted.

Consulte con su médico si usted va a dar de mamar mientras está utilizando Dalacin ya que el principio activo puede pasar a la leche materna. Su médico decidirá si Dalacin óvulos es adecuado en su caso. Aunque no es probable que el lactante ingiera mucha cantidad de principio activo a través de la leche que toma, si su bebe presenta diarrea manchada de sangre o cualquier signo de enfermedad, consulte con su médico inmediatamente. Deberá dejar de dar el pecho si esto ocurre.

No se han obervado efectos de Dalacin sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

3. CÓMO USAR DALACIN 100 mg ÓVULOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Dalacin óvulos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de cómo utilizar éste medicamento.
Deberá tener precaución para que el óvulo no se caliente, dado que podría ablandarse o deformarse.

· Extraiga el óvulo de su envoltorio de aluminio.

· Túmbese boca arriba con las rodillas tocando el pecho.

· Con la punta del dedo corazón (medio), introduzca el óvulo en la vagina lo más profundamente posible sin que le cause molestias.

Recuerde lavarse las manos después de usar los óvulos.

Consulte a su médico. No utilice ningún óvulo más hasta que su doctor se lo indique.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó usar un óvulo y sólo han pasado unas pocas horas de retraso, úselo inmediatamente.
Si falta poco tiempo para la hora de aplicación de su siguiente óvulo, no lo utilice entonces. Espere a la siguiente aplicación y pongaselo entonces.
Continúe usando sus óvulos normalmente

Si usted u otra persona traga uno o más óvulos contacte con su médico. No es probable que los óvulos le causen ningún daño, pero su médico puede darle consejo sobre lo que debe hacer.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Dalacin óvulos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte con su médico inmediatamente si :

· presenta una diarrea grave, persistente o sanguinolenta (que puede asociarse con dolor de estómago o fiebre). Éste es un efecto adverso poco frecuente que pude ocurrir después del tratamiento con antibióticos y que puede ser un signo de una inflamación intestinal grave

· presenta una reacción alérgica grave o reacciones en la piel muy importantes. Estos efectos adversos son muy raros.

· infección vaginal por hongos.

· problemas en la vagina o el área genital.

· dolor en la vagina.

· calambre estomacal, dolor de estómago, diarrea, sensación de malestar, vómitos.

· dolor en la zona de aplicación, hinchazón local.

· dolor al orinar, infección de las vías urinarias.

· fiebre, dolor en el costado, dolor de cabeza, dolor muscular.

· infección por hongos.

· trastornos de la menstruación, flujo vaginal.

· picor, erupción en la piel.

· irritación de la vagina, del cuello del útero o alrededor de la entrada de la vagina.

· síntomas de una disminución del número de células blancas o de plaquetas de la sangre variables. Una persona con un descenso moderado puede no mostrar ningún síntoma. Un descenso mayor en el número de células blancas puede incrementar la posibilidad

de padecer una infección. Los síntomas pueden incluir fatiga y fiebre. Un descenso más severo en el número de plaquetas puede producir hemorragias y moretones.

· coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos.

· reacciones alérgicas serias que pueden causar dificultad al respirar o mareos.

· erupción grave en la piel con o sin ampollas y descamación.

Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DALACIN 100 mg ÓVULOS

· Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

· No utilice Dalacin 100 mg óvulos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

· Conservar por debajo de 25°C.

· Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Dalacin

· El principio activo es clindamicina fosfato. Cada óvulo contiene clindamicina fosfato, equivalente a 100 mg de clindamicina.

· Los demás componentes son glicéridos semisintéticos sólidos

DALACIN óvulos son óvulos de color blanco a blanquecino. Se presentan en bolsas de aluminio laminadas en una caja que contiene tres óvulos.

Titular: Pfizer, S.L. Avda Europa 20-B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas. Madrid

Responsable de la fabricación: Pfizer Manufacturing Belgium N.V./S.A. Rijksweg 12. 2870, Puurs. BÉLGICA

PFIZER SERVICE COMPANY BVBA Hoge Wei, 10 Zaventem B-1930 Belgica

Este prospecto fue aprobado en agosto de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es