Etinilestradiol/Drospirenona

· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

· Cuando no debe usar Drosure

· Tenga especial cuidado con Drosure

· Drosure y los coágulos de sangre en venas y arterias

· Drosure y cáncer

· Sangrado entre periodos

· Qué hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso

· Drosure y uso de otros medicamentos

· Toma de Drosure con alimentos y bebidas

· Pruebas de laboratorio

· Embarazo

· Lactancia

· Conducción y uso de máquinas

· Información importante sobre algunos de los componentes de Drosure

· Cuándo puede empezar con el primer envase

· Si toma más Drosure del que debiera

· Si olvidó tomar Drosure

· Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa

· Retraso de su período: qué debe saber

· Cambio del primer día de su período: qué debe saber

· Si interrumpe el tratamiento con Drosure

1. Qué es Drosure y para qué se utiliza

Drosure es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan comprimidos “combinados”

2. ANTES DE TOMAR Drosure

Antes de empezar a tomar Drosure, el médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de
Drosure, o en las que el efecto de Drosure puede disminuir.
En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Drosure altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.

· si usted tiene (o ha tenido alguna vez) coágulos de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna

(trombosis), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos

· si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular

· si usted tiene (o ha tenido alguna vez) alguna enfermedad que pueda ser un indicador de un ataque al corazón en un futuro (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor intenso en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales).

· si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades:

· diabetes con vasos sanguíneos dañados

· presión arterial muy alta

· niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos)

· si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficit de proteína C).

· si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales)

· si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis)

· si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía.

· si sus riñones no funcionan bien (fallo renal).

· si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado.

· si usted tiene (o ha tenido alguna vez), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos genitales.

· si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida.

· si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de

Drosure Esto puede manifestarse con picor, erupción o inflamación.

En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Drosrue o cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica. Consulte a su médico antes de empezar a usar Drosure si cualquiera de los siguientes trastornos le afectan a usted o si estossurgen o empeoran durante el uso de Drosure:

· si algún familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez cáncer de mama

· si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar

· si usted tiene diabetes

· si usted tiene depresión

· si usted tiene enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa)

· si usted tiene una enfermedad de la sangre llamadaSHU (síndrome hemolítico urémico); que causa daños en el riñón

· si usted tiene una enfermedad llamada enfermedad de las células falciformes

· si usted tiene epilepsia (ver “Uso de otros medicamentos”)

· si usted tiene una enfermedad del sistema inmunológico llamadaLES (lupus eritematoso sistémico)

· si usted tiene alguna enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham)

· si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de la piel, especialmente en la cara o cuello, conocida como “manchas del embarazo”). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta.

· si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.

El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido Drosure, aumenta el riesgo que tiene una mujer de padecer coágulos en sangre venosa(trombosis venosa)), en comparación con las mujeres que no toma ningún anticonceptivo.
El riesgo de un coágulo de sangre en las venas en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:

· con la edad

· si usted tiene sobrepeso,

· si alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna, los pulmones (embolia pulmonar) o cualquier otro órgano, a una edad temprana,

· si usted necesita una intervención quirúrgica, si ha sufrido un accidente grave o si va a tener que estar inmovilizada durante un período prolongado. Es importante que informe a su médico de que está tomando Drosure ya que el tratamiento puede ser suspendido. Su médico le dirá cuando comenzar. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la movilidad.

Las probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementa al tomar la píldora.

- De 100.000 mujeres que no toman la píldora y no están embarazadas, unas 5-10 pueden pueden tener un coágulo de sangre, al año.
- De 100.000 mujeres que toman la píldora, unas 30-40 pueden tener un coágulo de sangre, al año, el número exacto se desconoce.
- De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año.

Un coágulo de sangre puede desplazarse a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos (llamado una embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en un 1-

2% de los casos.

El nivel de riesgo está muy relacionado con el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las opciones disponibles.

El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de un coágulo de sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardíaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de un coágulo de sangre en las arterias en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:

· si usted fuma. Si usted usa Drosure, se le aconseja encarecidamente que deje de fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años.

· si usted tiene niveles elevados de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos)

· si usted tiene sobrepeso

· si algunode sus familiares cercanos ha sufrido un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular a una edad temprana

· si usted tiene la tensión arterial alta

· si usted tiene migraña

· si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardíaco)

-dolor grave y/o inflamación en una de sus piernas
-dolor intenso y repentino en su pecho que puede alcanzar al brazo izquierdo
-dificultad repentina para respirar
-tos repetina sin causa clara
-dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado, o empeoramiento de una migraña
-pérdida de visión parcial o completa, o visión doble
-dificultad o incapacidad para hablar
-vértigo o desvanecimiento
-debilidad, sensaciones anormales o entumecimiento de alguna parte del cuerpo

Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados.
Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente incluso tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal inusualmente fuerte.

Durante los primeros meses de uso de Drosure, pueden aparecer sangrados inesperados (sangrados fuera del período de descanso). Si experimenta dichos sangrados durante un período superior a unos meses, o si comienzan tras unos meses, es necesario que su médico investigue la causa.

Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha vomitado ni sufrido una diarrea intensa, y no ha tomado ningún otro medicamento, es muy poco probable que esté embarazada.
Si no tiene dos períodos menstruales consecutivos, podría estar embarazada. En este caso, acuda inmediatamente al médico. No comience el siguiente envase hasta asegurarse de que no está embarazada.
Drosure y uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o sobre preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted usa Drosure. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.

· Algunos medicamentos pueden provocar que Drosure pierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con:medicamentos utilizados en el tratamiento de:

o la epilepsia (p. ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina)

o la tuberculosis (p. ej., rifampicina)

o la infección por VIH (ritonavir) u otras infecciones (antibióticos como griseofulvina,

penicilina, tetraciclina)

o la presión sanguínea alta en los vasos del pulmón (bosentan)

· los preparados a base de hierba de San Juan.

· Drosure puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo,

o medicamentos que contienen ciclosporina

o el antiepiléptico lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Drosure se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario

Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.

Embarazo
Si usted está embarazada, no tome Drosure Si se queda embarazada durante el tratamiento con Drosure interrumpa el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico. Si quiere quedarse embarazada, puede dejar de tomar Drosure en cualquier momento (vea “Si desea dejar de tomar Drosure”)

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lactancia
En general, no se recomienda tomar Drosure durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No hay información que sugiera que el uso de Drosure tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Drosure contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Drosure

Tome un comprimido de Drosure cada día con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
Un envase (blíster) contiene 21 comprimidos. Al lado de cada comprimido está impreso el día de la semana en el que debe ser tomado. Por ejemplo, si empieza un miércoles, tome un comprimido con “MIE” al lado. Siga la dirección de la flecha del envase hasta que haya tomado los 21 comprimidos.
Después no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. A lo largo de estos 7 días en los que no se toman comprimidos (llamada semana de descanso), debería tener lugar la menstruación. La
menstruación, que también puede denominarse hemorragia por deprivación, comienza el 2º o 3º día del período de la semana de descanso.
Al 8º día de tomar el último comprimido de Drosure (es decir, tras el período de descanso 7 días de
), debe comenzar con el siguiente envase, aunque no haya finalizado el sangrado. Esto quiere decir que usted debería comenzar el siguiente envase el mismo día de la semana y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.
Si usted usa Drosure de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que no toma ningún comprimido.

· Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior.

Comience a tomar Drosure el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su periodo). Si comienza Drosure el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.

· Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.

Usted puede comenzar a tomar Drosure preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero a más tardar al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las
recomendaciones de su médico.

· Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de progestágenos solo, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos DIU).

Puede cambiar desde la píldora de progestágenos solo, cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la
siguiente inyección), pero en todos los casos utilice medidas anticonceptivas adicionales (por
ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.

· Tras un aborto.

Siga las recomendaciones de su médico.

· Tras tener un niño.

Puede comenzar a tomar Drosure entre 21 y 28 días después de tener un niño. Si usted comienza más tarde, debe utilizar uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Drosure.
Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Drosure (de nuevo), debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente período menstrual.

· Si usted está en período de lactancia y quiere empezar a tomar Drosure (de nuevo) después de tener un niño.

Lea la sección “Lactancia”.
Pregunte a su médico si no está segura de cuando empezar

No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de etinilestradiol/drospirenona haya causado daños graves.
Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Drosure, o descubre que un niño los ha tomado, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

· Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
· Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, puede quedarse embarazada.
El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio o al final del envase. Por tanto, debe seguir las siguientes recomendaciones (ver también el diagrama más abajo):

· Olvido de más de un comprimido del envase

Consulte con su médico.

· Olvido de un comprimido en la semana 1

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha
mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, puede estar
embarazada. En ese caso, consulte a su médico.

· Olvido de un comprimido en la semana 2

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La
protección anticonceptiva no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.

· Olvido de un comprimido en la semana 3

Puede elegir entre dos posibilidades:

· Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. En lugar de iniciar el período de descanso, comience a tomar el siguiente envase.

Probablemente tendrá la regla al final del segundo envase, aunque también puede presentar sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo envase.
· También puede interrumpir la toma de comprimidos. Debe comenzar un período de descanso de 7 días (anotando el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo envase en el día en que siempre empieza, su período de descanso deberádurar menos de 7 días.
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.

· Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene sangrado durante el primer período de descanso, puede estar embarazada. Contacte con su médico antes de seguir con el siguiente envase.

Olvido de más de un comprimido

de un envase

Consulte con su médico

Sí

En la semana 1

¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior?

No

Olvido de 1 sólo comprimido (tomado más de

12 horas tarde)

En la semana 2

En la semana 3

- Deje de tomar los comprimidos del envase inmediatamente

- Inicie un período de descanso de 7 días (no más de

7 días, incluido el día en que olvidó el comprimido)

- Después, continúe con el siguiente envase

Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o padece diarrea intensa, hay un riesgo de que los principios activos del anticonceptivo no sean absorbidos totalmente por el organismoLa situación es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, tome un comprimido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos del apartado “Si olvida tomar Drosure”.

Aunque no es recomendable, puede retrasar su período si comienza a tomarun nuevo envase de Drosure en lugar de continuar con la semanade descanso y lo termina. Usted puede experimentar el uso del segundo envase un sangrado leve o parecido a la regla . Tras la semana de descanso habitual de 7 días, empiece el siguiente envase.

Usted debería pedir consejo a su médico antes de decidir retrasar su periodo menstrual

Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su período comenzará durante la semana de descanso. Si usted tiene que cambiar ese día, reduzca el número de días de descanso (¡pero nunca los aumente- 7 como máximo!). Por ejemplo, si sus días de descanso comienzan habitualmente los viernes y quiere cambiar a los martes (3 días antes), comience un nuevo envase 3 días antes de lo habitual. Si usted hace que el período de descanso sea muy corto (por ejemplo, 3 días o menos), puede que no se produzca sangrado durante estos días. Entonces usted puede experimentar u.

Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.

Usted puede dejar de tomar Drosure cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces.
Si quiere quedarse embarazada, deje de tomar Drosure y espere hasta su periodo antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá calcular la fecha estimada del parto más fácilmente.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Drosure puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Drosure:

· Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10, de cada 100 usuarias):

· trastornos menstruales, hemorragia intermenstrual, dolor de mamas

· dolor de cabeza, estado de ánimo depresivo

· migraña

· náuseas

· secreción vaginal espesa blanquecina e infección vaginal por hongos.

· Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarias):

· cambios en el interés por el sexo

· tensión arterial alta, tensión arterial baja

· vómitos

· acné, erupción cutánea, picor intenso

· infección vaginal

· retención de líquidos y cambios en el peso corporal.

· Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarias):

· Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), asma,

· secreción mamaria,

· problemas auditivos,

· obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo formado en alguna parte del cuerpo.

· Trastornos cutáneos como eritema nodoso (caracterizado por nódulos rojos dolorosos en la piel de color rojizo) o eritema multiforme (caracterizado por erupción cutánea con rojeces en forma de diana o úlceras)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

Conservación de Drosure

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Drosure después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la frase
“No usar después de:” o “CAD:”
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

· Los principios activos son 0,03 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.

· Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, povidona, croscarmelosa sódica, polisorbato 80, estearato de magnesio. Cubierta: Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E-171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro negro (E-172).

Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color amarillo.
Drosure está disponible en cajas de 1, 2, 3, 6 y 13 envases (blísteres), cada uno con 21 comprimidos
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Laboratorios Effik, S.A C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)

Laboratorios León Farma, S.A. Pol. Ind. Navatejera;

La Vallina s/n;

24008-Villaquilambre, León

España

Este prospecto ha sido aprobado por última vez en: Enero de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es.gob