Medicamento-s
Prospectos de medicamentos, medicinas y fármacos
Medicamentos A-Z
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Principios Activos A-Z
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z




ERLIDONA comprimidos recubiertos con película 0,1/0,02 mg

Resuelve tus dudas a preguntas como qué es ERLIDONA, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de ERLIDONA, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de ERLIDONA varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Principios activos: Levonorgestrel y etinilestradiol, asociacines fijas
Etinilestradiol Levonorgestrel


1. Qué es Erlidona y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erlidona
3. Cómo tomar Erlidona
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Erlidona
6. Contenido del envase e información adicional

Prospecto: información para el usuario
Erlidona 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Levonorgestrel/Etinilestradiol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información
importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Erlidona y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erlidona
3. Cómo tomar Erlidona
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Erlidona
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Erlidona y para qué se utiliza

Erlidona es una píldora anticonceptiva que se utiliza para prevenir el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, que se denominan levonorgestrel
y etinilestradiol.
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se conocen como “píldoras combinadas”. Erlidona es una de las llamadas píldoras anticonceptivas de baja dosis porque sólo contiene una pequeña cantidad de hormonas.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erlidona

Notas generales

Antes de que pueda empezar a tomar Erlidona, su médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes médicos y sobre sus familiares cercanos. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su situación personal, puede también efectuar algunas otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que deberá dejar de usar Erlidona, o en las cuales puede disminuir la fiabilidad de Erlidona. En estas situaciones, no deberá mantener relaciones sexuales o debe adoptar precauciones anticonceptivas no hormonales adicionales, p. ej., usar un preservativo u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Estos métodos pueden ser poco fiables, ya que Erlidona altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.

Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Erlidona no protege frente a la infección por el VIH (SIDA) o frente a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

Mientras esté recibiendo este medicamento, debe acudir a su médico con regularidad, al menos dos veces al año.
Si tiene cualquier síntoma inusual como dolores inexplicables en el pecho, abdomen o piernas debe consultar con su médico

1 de 10

inmediatamente.

No use Erlidona

si tiene (o ha tenido) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna (trombosis), en los pulmones (embolia pulmonar) u otros órganos
si tiene (o ha tenido) un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular
si tiene (o ha tenido) una enfermedad que pueda ser indicador de sufrir un ataque cardiaco en el futuro (p. ej., angina de pecho, que provoca un dolor intenso en el pecho) o un accidente cerebrovascular (p. ej., un pequeño accidente cerebrovascular transitorio sin efectos residuales)
si tiene una enfermedad que pueda aumentar el riesgo de coágulo de sangre en las arterias. Esto aplica a las siguientes enfermedades:
diabetes con daños en los vasos sanguíneos presión arterial muy elevada
concentración muy alta de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos)
si tiene una alteración de la coagulación de la sangre (p. ej., deficiencia de proteína C)
si tiene (o ha tenido) un cierto tipo de migraña (con los denominados síntomas focales neurológicos)
si tiene (o ha tenido) una inflamación del páncreas (pancreatitis)
si tiene (o ha tenido) una enfermedad del hígado y si su función hepática aún no es normal si tiene (o ha tenido) un tumor en el hígado
si tiene (o ha tenido) o si hay sospecha de que tenga cáncer de mama o cáncer en órganos genitales
si tiene un sangrado vaginal de causa no conocida
si no tiene el periodo, posiblemente debido al ejercicio o a la dieta
si es alérgica al levonorgestrel, al etinilestradiol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
este medicamento contiene soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

Advertencias y precauciones

En algunas situaciones tendrá que tomar precauciones especiales cuando use Erlidona o cualquier otra píldora combinada, y su médico puede necesitar hacerle revisiones periódicamente. Si se encuentra en alguna de las situaciones siguientes, debe informar a su médico antes de comenzar a usar Erlidona. Además, tendrá que consultar con su médico si alguna de las enfermedades aparece o empeora mientras usa Erlidona:
si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama
si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar
si tiene diabetes
si tiene depresión
si tiene enfermedad de Crohn o enfermedad intestinal inflamatoria (colitis ulcerosa)
si tiene un trastorno de la sangre llamado SUH (síndrome urémico hemolítico) que causa daño renal
si tiene un trastorno de la sangre llamado anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la
sangre)
si tiene epilepsia (ver “Toma de Erlidona con otros medicamentos”)
si tiene un trastorno del sistema inmune llamado LES (lupus eritematoso sistémico)
si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales (p. ej., pérdida de audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con ampollas que aparece durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad de los nervios en la cual se producen movimientos bruscos del cuerpo (corea de Sydenham)).
si tiene o ha tenido cloasma (manchas en la piel especialmente en cara o cuello que se conocen como “manchas del embarazo”). Si así fuera, evite la exposición directa a la luz solar o a la luz ultravioleta.
si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de angioedema. Debe acudir inmediatamente al médico si nota síntomas de angioedema, tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o si aparece urticaria con dificultad para respirar.

Erlidona y coágulos de sangre en las venas y las arterias

El uso de cualquier píldora combinada, incluyendo Erlidona, aumenta el riesgo de la mujer de desarrollar un coágulo de

2 de 10

sangre en las venas (trombosis venosa) en comparación con mujeres que no toman ninguna píldora anticonceptiva. El riesgo de coágulos de sangre en las venas en las usuarias de píldoras combinadas aumenta:

con la edad
si tiene sobrepeso
si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, el pulmón (embolia pulmonar), u otro órgano a temprana edad
si debe someterse a una operación (cirugía), si ha sufrido un accidente grave o si está inmovilizado durante un largo tiempo. Es importante que comente con su médico que está usando Erlidona, ya que puede tener que interrumpir el tratamiento. Su médico le dirá cuando tiene que empezar a tomar Erlidona otra vez. Normalmente, será en un plazo de dos semanas tras su recuperación.
El riesgo de tener un coágulo de sangre aumenta por tomar la píldora.
De 100.000 mujeres que no la toman y no están embarazadas, entre 5­10 tienen un coágulo de sangre en un año.
De 100.000 mujeres que toman un anticonceptivo como Erlidona, 30­40 pueden tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.
De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
Un coágulo de sangre en las venas puede viajar hasta los pulmones y puede bloquear vasos sanguíneos (llamado émbolo pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en un 1­2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que tome. Hable con su médico acerca de las opciones disponibles.
El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento del riesgo de desarrollar coágulos de sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de un coágulo de sangre en las arterias aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:
con la edad

si fuma. Se le ruega firmemente que deje de fumar cuando use Erlidona, especialmente si es mayor de 35 años.

si la cantidad de grasa en su sangre aumenta (colesterol o triglicéridos)
si tiene la presión arterial alta si tiene migraña
si tiene un problema de corazón (un trastorno valvular, una alteración del ritmo cardiaco)

Deje de tomar Erlidona y contacte inmediatamente con su médico si observa posibles
signos de trombosis, como:

dolor intenso y/o hinchazón de una de sus piernas
dolor intenso repentino en el pecho que puede reflejarse hacia el brazo izquierdo
falta de aire de aparición repentina
tos repentina sin una causa evidente
un dolor de cabeza inusual, intenso o de larga duración, o empeoramiento de una migraña ceguera parcial o completa o visión doble
dificultad o imposibilidad para hablar
vértigo o desvanecimiento
debilidad, sensación extraña o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo
dificultad para controlar sus movimientos
dolor de estómago intenso repentino

Erlidona y cáncer

Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldoras combinadas,
pero se desconoce si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman

3 de 10

píldoras combinadas porque son revisadas por su médico con mayor frecuencia.
La aparición de tumores de mama es gradualmente menor después de interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante que revise periódicamente sus mamas, y debe contactar con su médico si notara algún bulto.
Se han notificado casos de cáncer de cuello uterino en usuarias a largo plazo, pero no está claro si contribuye el
comportamiento sexual u otros factores tales como el virus del papiloma humano (VPH).
En casos raros, se han descrito tumores benignos de hígado y casos aún más raros de tumores malignos de hígado en las usuarias de la píldora. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal inusual intenso.

Sangrado entre los periodos

Durante los primeros meses de tratamiento con Erlidona puede tener hemorragias inesperadas (sangrado fuera de la semana de descanso). Si este sangrado se produce durante más de unos pocos meses, o si comienza después de algunos meses, su médico debe investigar la causa.

Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana de descanso

Si ha tomado todos los comprimidos correctamente, no ha tenido vómitos o diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos, es altamente improbable que esté embarazada.
Si tiene dos faltas sucesivas, puede estar embarazada. Contacte inmediatamente con su médico. No comience a tomar los comprimidos del siguiente blíster hasta que esté segura de que no está embarazada.

Toma de Erlidona con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Además, informe a cualquier otro médico o dentista que le prescriba otro medicamento (o al farmacéutico) que está usando Erlidona. Le podrán decir si necesita tomar otras medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo preservativos) y, en ese caso, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos disminuyen la eficacia de Erlidona en la prevención del embarazo, o pueden provocar un sangrado
inesperado. Entre ellos se pueden citar los siguientes:
Medicamentos utilizados para el tratamiento de
epilepsia (p. ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina)
tuberculosis (p. ej. rifampicina)
infecciones por VIH (ritonavir, nelfinavir) u otras infecciones (antibióticos tales como griseofulvina, penicilina,
tetraciclinas).
Planta medicinal Hierba de San Juan
Erlidona puede tener influencia en el efecto de otros medicamentos, p.ej.
medicamentos que contienen ciclosporina
el antiepiléptico lamotrigina (esto podría conducir a un aumento de la frecuencia de las convulsiones) Troleandomicina puede aumentar el riesgo de colestasis intrahepática durante la coadministración de los AOCs. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cualquier medicamento.

Toma de Erlidona con alimentos y bebidas

Erlidona puede tomarse con o sin alimentos, con una pequeña cantidad de agua si fuera necesario.

Pruebas analíticas

Si necesita un análisis de sangre, avise a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora porque los
anticonceptivos orales afectan a los resultados de algunas pruebas.

4 de 10

Embarazo y lactancia
Embarazo

Si está embarazada, no debe tomar Erlidona. Si se queda embarazada mientras toma Erlidona, debe interrumpir inmediatamente su uso y contactar con su médico. Si desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Erlidona en cualquier momento (ver también “Si desea dejar de tomar Erlidona”).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lactancia

En general, no se recomienda el uso de Erlidona cuando una mujer está dando el pecho. Deberá consultar con su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el pecho.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No existe información que indique que el uso de Erlidona afecte a la capacidad de conducir o usar máquinas.

Erlidona contiene lactosa, soja y rojo allura AC (E129)

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo allura AC. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Erlidona

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome el primer comprimido de una de las secciones marcadas con el día que corresponda de la semana (p.ej. “LUN” si es Lunes). Tome los comprimidos cada día, más o menos a la misma hora, con un poco de agua si fuera necesario, en el orden que figura en el blíster. Tome un comprimido al día durante 21 días consecutivos. Comience un nuevo blíster después de un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos, periodo de tiempo en el que generalmente tendrá una hemorragia por privación (la menstruación). La hemorragia por privación, que es similar a la menstruación, se producirá dos o tres días después de tomar el último comprimido, y puede no haber terminado antes de comenzar el siguiente blíster.
Si utiliza Erlidona siguiendo estas instrucciones, también estará protegida de un embarazo durante los 7 días que no está
tomando comprimidos.

Cuándo puede comenzar con el primer blíster

Si no ha usado un anticonceptivo con hormonas en el mes anterior

Comience con Erlidona el primer día del ciclo (que es el primer día de su menstruación). Si comienza a tomar Erlidona en el primer día de su menstruación, se está protegiendo inmediatamente frente a un embarazo. También puede comenzar en los días 2­5 del ciclo pero en ese caso debe usar medidas de protección adicionales (p. ej. un preservativo) durante los primeros 7 días.

Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, o un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado Puede comenzar a tomar Erlidona preferiblemente el día siguiente de la toma del último comprimido activo (el último comprimido que contenía principios activos) de su píldora precedente, pero no más tarde del día siguiente al periodo sin comprimidos de su píldora anterior (o después del último comprimido inactivo de su píldora precedente). Cuando cambie desde un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado, siga los consejos de su médico.

Cambio desde un método con progestágeno sólo (anticonceptivo oral de progestágeno sólo, inyectable, implante o un

Sistema de Liberación Intrauterino (SLI) de progestágeno)

Puede cambiar cualquier día desde la píldora que contiene sólo progestágeno (si usaba un implante o SLI, en el día de su

5 de 10

retirada, y si recibía el progestágeno por vía inyectable, en la fecha en la que le correspondería la siguiente inyección), pero en todos los casos debe aplicar medidas adicionales de protección (p. ej., un preservativo) durante los primeros 7 días en los que tome las nuevas píldoras.

Después de un aborto o pérdida fetal Siga las indicaciones de su médico. Después de tener un hijo

Puede comenzar a tomar Erlidona entre 21 y 28 días después de tener un hijo. Si comienza después del día 28, debe usar un método de barrera (p. ej., un preservativo) durante los primeros siete días de uso de Erlidona.
Si después de tener un hijo ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Erlidona (de nuevo), primero debe comprobar que no está embarazada o debe esperar hasta su siguiente menstruación.

Si está dando el pecho y desea comenzar a tomar Erlidona (de nuevo) después de tener un hijo

Lea la sección “Embarazo y lactancia”.
Pida consejo a su médico si no está segura de cuándo empezar.

Si toma más Erlidona del que debe

No hay notificaciones de resultados nocivos graves de tomar demasiados comprimidos de Erlidona. Si toma varios
comprimidos de una vez, puede tener síntomas de náuseas o vómitos. Las chicas jóvenes pueden tener hemorragia vaginal.
Si ha tomado demasiados comprimidos de Erlidona, o si descubre que su hijo se ha tomado algunos, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Erlidona

Si hace menos de 12 horas del olvido de un comprimido, la protección frente al embarazo no se altera. Todavía podrá tomar el comprimido en cuanto se acuerde y después tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.
Si hace más de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo puede disminuir. Cuantos más comprimidos olvide tomar, mayor es el riesgo de que se reduzca la protección frente al embarazo.
El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es mayor si olvida tomar un comprimido al comienzo o al final de un
blíster. Por tanto, debe seguir las reglas siguientes (ver también el diagrama a continuación):

Más de 1 comprimido olvidado en este blíster

Consulte con su médico.

Un comprimido olvidado en la semana 1

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Continúe tomando los comprimidos a la hora habitual y tome precauciones adicionales en los siguientes 7 días, por ejemplo, un preservativo. Si ha mantenido relaciones sexuales en la semana anterior al olvido del comprimido, puede estar embarazada. En ese caso, consulte con su médico.

Un comprimido olvidado en la semana 2

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Continúe tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección frente al embarazo no se reduce y no tendrá que tomar precauciones adicionales.

Un comprimido olvidado en la semana 3

Puede elegir entre 2 posibilidades:
1. Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Continúe tomando los comprimidos a la hora habitual. Empiece el siguiente blíster al día siguiente de acabar el blíster actual sin dejar un periodo de descanso.
Es posible que no tenga la menstruación hasta el final del segundo blíster, pero puede aparecer manchado o un
pequeño sangrado parecido a la menstruación mientras toma los comprimidos del segundo blíster.
2. También puede dejar de tomar los comprimidos y pasar directamente al periodo de descanso sin comprimidos de 7 días (anote el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si desea comenzar un nuevo blíster en el día en que siempre empieza a tomar los comprimidos, haga que el periodo de descanso sin comprimidos dure menos de 7 días.

6 de 10

Si sigue una de estas dos recomendaciones, seguirá protegida frente al embarazo.
Si ha olvidado tomar alguno de los comprimidos de un blíster, y no tiene sangrado durante la primera semana de descanso
sin comprimidos, puede estar embarazada. Debe contactar con su médico antes de continuar con el blíster siguiente.

Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa

Si vomita en las 3-4 primeras horas tras tomar un comprimido o si tiene diarrea intensa, existe el riesgo de que los principios activos del comprimido no sean absorbidos completamente por su cuerpo. La situación es similar a cuando se olvida la toma de un comprimido. Después de vomitar o tener diarrea, debe tomar otro comprimido de un blíster de reserva en cuanto sea posible. Si es posible, tómelo en las 12 horas siguientes al momento en que tomaría normalmente su comprimido. Si no es posible, o si ya han transcurrido 12 horas, debe seguir el consejo que se incluye en “Si olvidó tomar Erlidona”.

Retraso de la menstruación: qué debe saber

Aunque no esté recomendado, puede retrasar su menstruación tomando seguidamente un nuevo blíster completo de Erlidona sin hacer el periodo de descanso. Puede experimentar un ligero manchado o sangrado similar a la menstruación mientras esté tomando este segundo blíster. Después del periodo de descanso habitual de 7 días sin tomar comprimidos, empiece a tomar el siguiente blíster.

Es posible que tenga que pedir consejo a su médico antes de decidir si retrasa su menstruación.

Cambio del primer día de su menstruación: qué debe saber

Si toma los comprimidos según las instrucciones, su menstruación comenzará durante la semana de descanso. Si tiene que cambiar el día en que empieza su menstruación, reduzca el número de días de descanso sin tomar comprimidos (pero nunca aumente los días de la semana de descanso ­ ¡7 son los días máximos!). Por ejemplo, si su periodo de descanso normalmente empieza en Viernes, y desea cambiarlo al Martes (3 días antes), empiece un nuevo blíster 3 días antes de lo habitual. Si el período de descanso es muy corto (por ejemplo, 3 días o menos) puede ser que no tenga el sangrado durante esos días de descanso. Puede que entonces tenga un ligero manchado o sangrado similar a la menstruación.

7 de 10

Si no está segura de lo que tiene que hacer, pida consejo a su médico.

Si desea dejar de tomar Erlidona

Puede dejar de tomar Erlidona cuando lo desee. Si no desea quedarse embarazada, pida consejo a su médico sobre otros métodos fiables de control de natalidad. Si quiere quedarse embarazada, deje de tomar Erlidona y espere un tiempo antes de intentar quedarse embarazada. De esta forma, será capaz de calcular la fecha esperada de parto más fácilmente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se describen efectos adversos relacionados con el uso de Erlidona.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

cambios en el estado de ánimo, depresión
dolor de cabeza
náuseas, dolor abdominal (dolor de estómago)
dolor en las mamas o aumento de la sensibilidad a la palpación en las mamas,
aumento de peso

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

pérdida del deseo sexual erupción cutánea
migraña
vómitos, diarrea
picor o erupción en la piel hinchazón de las mamas retención de líquidos

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

intolerancia a las lentes de contacto
reacciones alérgicas aumento del deseo sexual secreción mamaria o vaginal
eritema nudoso (caracterizado por nódulos en la piel, rojizos y dolorosos)
eritema multiforme (erupción cutánea con enrojecimiento o llagas en forma de diana)
pérdida de peso
Los siguientes acontecimientos adversos graves se han notificado con un poco más de frecuencia en mujeres que usan píldoras anticonceptivas (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”)
coágulos de sangre venosa o arterial
accidente cerebrovascular colesterol elevado
cambios en la tolerancia a la glucosa
manchas pigmentadas de color marrón dorado (cloasma), llamadas “manchas del embarazo”
presión arterial aumentada
tumores del hígado o cáncer de mama

8 de 10

alteraciones de la función del hígado

Los siguientes trastornos pueden ocurrir o empeorar con el uso de anticonceptivos orales combinados:

Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, porfiria (trastorno del metabolismo que produce dolores abdominales y trastornos mentales), lupus eritematoso sistémico (en la que el cuerpo ataca y daña a sus propios órganos y tejidos), herpes al final del embarazo, corea de Sydenham (movimientos espasmódicos o espasmos involuntarios rápidos), síndrome hemolítico urémico (enfermedad que se produce después de diarrea causada por E. coli), problemas de hígado que se muestran como ictericia, trastornos de la vesícula biliar o formación de cálculos biliares.
En mujeres con angioedema exógeno hereditario, los estrógenos de las píldoras anticonceptivas pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Erlidona

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Erlidona

Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol.
Cada comprimido contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Los demás componentes (excipientes) son lactosa anhidra, povidona K­30 (E1201), estearato de magnesio (E572) y película de recubrimiento [alcohol polivinílico, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350, rojo allura AC (E129), lecitina (soja) (E322), óxido de hierro rojo (E172) e indigotina, carmín índigo (E132)].

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada comprimido recubierto con película es redondo de color rosa.
Erlidona está disponible en blísteres (blísteres calendario) de 21 comprimidos.
Los tamaños del envase son de 1, 3 o 6 blísteres, cada blíster contiene 21 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización

Actavis Group PTC ehf

9 de 10

Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Islandia

Responsable de la fabricación

Laboratorios León Farma, S.A.
Polígono Industrial Navatejera, La Vallina S/N
24008 Navatejera (León) España

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Actavis Spain, S.A.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Telf: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania: Erlidona
España: Erlidona 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francia: Erlidona, comprimé pelliculé
Irlanda: Erlidona
Italia: Kimidella
Países Bajos: Levonorgestrel/Ehinylestradiol Actavis 0.10 mg/0.02 mg, filmomhulde tabletten
Portugal: Erlidona

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

10 de 10

Prospectos e información acerca de medicamentos, fármacos y medicinas. Para qué sirve, qué es, posología, composición, precio y mucho más.
© Medicamento-s.com Aviso Legal Contacto

eXTReMe Tracker