(Exemestano)

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Exemestano STADA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Exemestano STADA
3. Cómo tomar Exemestano STADA
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Exemestano STADA
6. Información adicional

1. QUÉ ES EXEMESTANO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento se llama Exemestano STADA. Exemestano STADA pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas.
La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano STADA se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno.
Exemestano STADA también se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO STADA No tome Exemestano STADA

- si es o ha sido previamente alérgico (hipersensible) a exemestano (principio activo de Exemestano
STADA) o a cualquiera de los demás componentes de Exemestano STADA (ver apartado 6).
- si usted aún no ha llegado a la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación,
- si está embarazada, cree que pudiera estarlo, o en período de lactancia.

- Antes de iniciar el tratamiento con Exemestano STADA, su médico podría hacerle un análisis de sangre para asegurarse de que usted ha llegado a la menopausia.
- Antes de tomar Exemestano STADA, informe a su médico si usted tiene algún problema en el hígado o en los riñones.

- Si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas femeninas lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia. Su médico podría analizar la densidad ósea antes y durante el tratamiento. Su médico podría recetarle un medicamento para prevenir o tratar la pérdida de hueso.

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Exemestano STADA no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS). Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con Exemestano STADA.
Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:

· rifampicina (un antibiótico),

· carbamazepina o fenitoína (anticonvulsivos utilizados para tratar la epilepsia),

· la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o preparados que la contengan.

No tome Exemestano STADA si está embarazada o en período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo.
Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con Exemestano STADA, no debería conducir ni manejar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR EXEMESTANO STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Exemestano STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará como tomar Exemestano STADA y durante cuánto tiempo.

La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día.
Los comprimidos de Exemestano STADA han de tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días.

Exemestano STADA no es adecuado para su uso en niños y adolescentes.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad tomada.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela a la hora habitual.

No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Exemestano STADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, Exemestano STADA se tolera bien, y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con Exemestano STADA son principalmente leves o moderados. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos).

· Dificultad para dormir

· Dolor de cabeza

· Sofocos

· Sensación de malestar

· Aumento de la sudoración

· Dolor muscular y articular (incluyendo osteoartritis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular)

· Cansancio

· Pérdida de apetito

· Depresión

· Mareo, síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño)

· Dolor de estómago, vómitos (sensación de malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea

· Erupción cutánea, caída de cabello

· Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento)

· Dolor, hinchazón de manos y pies

· Adormecimiento

· Debilidad muscular

Puede que se produzca una inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y de los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico lo antes posible si cree que presenta alguno de estos síntomas.
Si usted se ha hecho un análisis de sangre, puede haber visto que ha habido cambios en la función hepática. Puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas (las
células sanguíneas responsables de la coagulación) que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre-existente (disminución de linfocitos en sangre).

5. CONSERVACIÓN DE EXEMESTANO STADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Exemestano STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta manera ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Exemestano STADA

El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de
Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:

Manitol, copovidona, crospovidona, celulosa microcristalina silificada, almidón glicolato sódico de patata (Tipo A), estearato de magnesio.

Recubrimiento:

Hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio.

Comprimido redondo, de color blanco a blanquecino, marcado con “25” en una cara y lisa en la otra.
Exemestano STADA se presenta en envases de:
30 (blísters de 10) comprimidos recubiertos con película.

PharOS Generics Ltd
4 Pikioni str., 3075-Limassol
Chipre

EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Irlanda

ó

Siegfried Generics (Malta) Ltd

HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000
Malta

Reino Unido: Exemestane 25mg Film-coated tablets Bélgica: Memelin 25mg filmohulde tablet República Checa: Funamel 25mg
Alemania: Memelin 25 mg Filmtabletten
Dinamarca: Memelin
España: Exemestano STADA 25mg comprimidos recubiertos EFG Finlandia: Memelin 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Francia: Memelin 25 mg, comprimé pelliculé
Hungría: Funamel 25 mg filmtabletta
Italia: Memelin 25mg compresse rivestite
Luxemburgo: Memelin 25mg comprimés
Países Bajos: Memelin
Portugal: Memelin
Rumania: Memelin 25mg, comprimate filmate
Suecia: Memelin 25mg tabletter
República Eslovaca: Funamel 25mg