Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

· Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:

1. Qué es HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de usar HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS
3. Cómo usar HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS

Los principios activos de HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS son paracetamol (D.O.E) (300mg) , cafeína (100 mg), ergotamina (D.O.E.) tartrato (1 mg).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, copolividona, lactosa, ácido esteárico, ácido tartárico, amarillo de quinoleína (E-104), amarillo anaranjado “S” (E-110), talco, dióxido de titanio (E-171), macrogol 6.000, hidroxipropil celulosa y cera carnauba, c.s.

Titular: Desma Laboratorio Farmacéutico SL Cuatro Amigos, 7. Escalera 2. 1ºD

28029 Madrid

Responsable de la fabricación: Abbott GMBH & Co. KG. Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen. Alemania.

1. QUÉ ES HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Cada envase contiene 20 comprimidos.
HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS pertenece a un grupo de medicamentos llamados: Antimigrañosos. HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS está indicado en las crisis de migraña, equivalentes migrañoides y
cefaleas vasomotoras.

2. ANTES DE USAR HEMICRANEAL®

· Si es usted alérgico a cualquiera de los componentes de HEMICRANEAL®

COMPRIMIDOS.

· Si usted sufre trastornos de la circulación periférica, enfermedad de los vasos que disminuye el riego sanguíneo de brazos y piernas (enfermedad vascular obliterante); enfermedad cardiaca por disminución del riego sanguíneo del corazón (cardiopatía isquémica); hipertensión; estado de infección generalizada (sepsis); insuficiencia renal; enfermedad hepática.

· Si usted está a tratamiento con cualquier otro medicamento de los que figuran en el apartado “Toma de otros medicamentos” sin consultar con su médico.

· Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

· Hemicraneal debe tomarse sólo durante los ataques agudos de migrañas o dolores de cabeza de tipo vascular (cefalea vasomotora) y no como tratamiento para prevenir su aparición.

· Debe evitar el uso prolongado de hemicraneal o su uso a dosis superiores a las recomendadas ya que con dosis superiores a las recomendadas puede producirse una contracción de las arterias que puede dar lugar a trastornos cerebrales o cardiacos (vasoespasmo) y tras tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones en la membrana que recubre los pulmones (pleura), la membrana que recubre las asas intestinales (peritoneo) o más raramente, de las válvulas cardiacas.

· En caso de aparición de hormigueo, adormecimiento o ardor en la piel o frialdad de manos y pies, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

· Si usted es deportista debe saber que este medicamento contiene cafeína que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

· Debe evitarse el uso excesivo de Hemicraneal Comprimidos, ya que puede agravar y aumentar la frecuencia de aparición de sus dolores de cabeza.

HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS no debe ser usado durante el embarazo y la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Por contener amarillo anaranjado S (E-110) puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
En especial si está en tratamiento con:

· aquellos medicamentos que se eliminan por la misma vía que la ergotamina dado que puede favorecer la aparición de cuadros de ergotismo como: Otros preparados con ergotamina; otros medicamentos para el tratamiento de la migraña como sumatriptán, almotriptán, naratriptán; medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH como amprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz; antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina y azitromicina); medicamentos para el tratamiento de las infecciones por hongos como ketoconazol, itraconazol o voriconazol y sibutramina, que se utiliza para el tratamiento de la obesidad.

· con β-bloqueantes (nadolol, oxprenolol, propanolol, timolol) y la dopamina.

· Cloranfenicol pues puede aumentar su toxicidad debido al paracetamol.

3. CÓMO USAR HEMICRANEAL®

HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS es de uso oral.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Adultos: Comenzar con 2 comprimidos en el momento de la aparición de los primeros síntomas de la crisis; si ésta no cediera, puede administrarse 1 comprimido cada hora. No sobrepasar los 6 comprimidos en un día, ni 10 comprimidos en una semana.
Niños: No recomendado en menores de 12 años.

Acuda rápidamente a un Centro Médico aunque no haya síntomas, ya que éstos pueden ser muy graves, y normalmente aparecen a partir del tercer día después de su ingestión.
Los síntomas por sobredosis de paracetamol incluyen mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel (ictericia) y dolor abdominal.
Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de
100 mg por kg de peso en niños. Pacientes en tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, carbón activado vía oral, administración intravenosa de N-acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es preciso, hemodiálisis. El período en el que el tratamiento ofrece la mayor garantía de eficacia se encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la ingestión de la sobredosis.
La ergotamina puede añadir un cuadro de isquemia periférica que deberá tratarse con vasodilatadores periféricos, calor local y heparina.
En caso de ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS puede tener efectos adversos:
hormigueo, adormecimiento o ardor en la piel o frialdad de manos y pies, dolor y debilidad en brazos y piernas, somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, dificultad para respirar, aumento de la presión sanguínea y alteraciones hematológicas, como disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia o leucopenia). Raramente puede aparecer angina de pecho o infarto agudo de miocardio
Con dosis altas o tratamientos prolongados puede observarse trastornos de la función del hígado
(hepatitis).
Si observa cualquier otra reacción adversa, no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE HEMICRANEAL®

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilizar HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido revisado en Marzo de 2008