Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es Isohes 10% y para qué se utiliza
2. Antes de usar Isohes 10%
3. Cómo usar Isohes 10%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Isohes 10%
6. Información adicional

QUÉ ES ISOHES 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Isohes 10% es una solución para perfusión que se administra a través de una cánula en una vena. Isohes 10% es un sustituto del volumen plasmático que se utiliza para restablecer el volumen
sanguíneo cuando haya perdido o (vaya a perder) sangre, p. ej, como consecuencia de una lesión
al organismo.
Previene el riesgo de shock (condición de peligro para la vida con circulación sanguínea insuficiente) o se administra como tratamiento si sufre un shock.

ANTES DE USAR ISOHES 10%

· si es alérgico (hipersensible) al hidroxietilalmidón o a algunos de los componentes de

Isohes 10%

· si tiene una acumulación de líquido, incluyendo líquido en los pulmones (edema pulmonar)

· si padece insuficiencia renal con producción de orina escasa o nula

· si ha sufrido hemorragia cerebral

· si tiene niveles elevados de potasio, sodio o cloruro en sangre

· si su función hepática está gravemente alterada

· si padece insuficiencia cardíaca.

Es importante informar a su médico si Vd. tiene:

· insuficiencia renal

· insuficiencia hepática

· insuficiencia cardíaca

· alteraciones de la coagulación sanguínea (p.ej. hemofilia, enfermedad de von Willebrand).

Debido al riesgo de reacciones alérgicas (anafilácticas), Vd. debe ser monitorizado estrechamente para detectar los primeros signos de una reacción alérgica cuando reciba este medicamento.
El personal de enfermería debe tomar medidas para garantizar que se cumplen los requerimientos de fluidos y electrolitos de su organismo.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No se disponen de datos del uso de Isohes 10% en mujeres embarazadas. Sólo deberá recibir este medicamento si el doctor lo considera absolutamente necesario para salvar su vida o para evitar que se produzca cualquier lesión grave.
Se desconoce si Isohes 10% pasa a la leche materna. Se puede considerar la interrupción temporal de la lactancia materna.

Las condiciones para las que Isohes 10% está destinado para el uso excluirán normalmente la conducción y el uso de máquinas.

CÓMO USAR ISOHES 10%

Isohes 10% se administra por perfusión intravenosa (goteo).
Su médico decidirá cuánta solución y durante cuánto tiempo requiere tratamiento para normalizar y/o mantener su volumen sanguíneo.

Si Vd. ha recibido demasiado Isohes 10%, puede sufrir una sobrecarga de volumen. Si esto sucede, se debe detener inmediatamente la perfusión. Probablemente también recibirá medicamentos promotores de la orina (diuréticos) que eliminen el acceso de líquido a su organismo.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Isohes 10% puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy frecuentes (igual o superior a 1 de cada 10 pacientes):

Efecto sobre el equilibrio de fluidos del organismo.

Frecuentes (igual o superior a 1 de cada 100 pacientes):

Ya que Isohes 10% diluye la sangre, se pueden producir alteraciones de la capacidad de la sangre para coagular.

Poco frecuentes (igual o superior a 1 de cada 1000 pacientes; igual o menor a 1 de cada 100 pacientes):

Vd. puede sufrir picor después del tratamiento con Isohes 10%, incluso semanas después de haber interrumpido el tratamiento. El picor puede persistir durante varios meses después.

Raras (igual o menor a 1 de cada 1000 pacientes):

Se pueden producir reacciones alérgicas, que en muy raros casos pueden ser graves e incluso derivar en shock. Si tal condición se desarrolla, su médico lo tratará inmediatamente con medidas médicas básicas.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE ISOHES 10%

Mantener Isohes 10% fuera del alcance y de la vista de los niños
No congelar.
No utilice Isohes 10% después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

INFORMACIÓN ADICIONAL

- Los principios activos en 1000 ml de Isohes 10% son: Hidroxietil almidón 100,0 g
Cloruro sódico 6,25 g
Cloruro potásico 0,30 g
Cloruro cálcico dihidrato 0,37 g Cloruro magnésico hexahidrato 0,20 g Acetato sódico trihidrato 3,27 g
Ácido málico 0,67 g
- Los demás componentes son hidróxido sódico y agua para inyección.

Solución acuosa, clara, incolora
Isohes 10% está disponible en los siguientes envases y presentaciones.
Frasco de polietileno (Ecoflac plus):
10 x 500 ml
Bolsa de plástico (Ecobag):
10 x 250 ml
20 x 250 ml
10 x 500 ml
20 x 500 ml
10 x 1000 ml
No se comercializan todos los formatos.

B. Braun Melsungen AG P.O. Box 1110/ 1120
34209 Melsungen
Alemania

Austria Tetraspan 10% Infusionslösung Bélgica Tetraspan 10% oplossing voor infusie República Checa Tetraspan 10% infuzni roztok Dinamarca Tetraspan 100 mg/ml infusionsvæske Estonia Tetraspan 100 mg/ml infusioonilahus
Finlandia Tetraspan 100 mg/ml infuusioneste, liuos
Alemania Tetraspan 10% Infusionslösung Grecia Tetraspan 10% δι?λυμα για ?γχυση Hungría Tetraspan 10% oldat infúziós használatra
Irlanda EquiHes 100 mg/ml Solution for Infusion Italia Tetraspan 10% soluzione per infusione Letonia Tetraspan 100 mg/ml Š??dums inf?zij?m Lituania Tetraspan 100 mg/ml infuzinis tirpalas Luxemburgo Tetraspan 10% Infusionslösung
Polonia Tetraspan 100 mg/ml HES roztwór do wlewu Portugal Tetraspan 10% solução para perfusão República Eslovaca Tetraspan 10% infúzny intravenózny roztok Eslovenia Tetraspan 100 mg/ml raztopina za infundiranje España Isohes 10% Solución para perfusión
Holanda Tetraspan 10% oplossing voor intraveneuze infusie
Reino Unido Tetraspan 10% Solution for Infusion
La siguiente información está sólo destinada a los profesionales médicos o sanitarios:

Envase de plástico Ecoflac plus y Ecobag :
Si se desea tener una muy una rápida perfusión por presión, se debe eliminar todo el aire del envase plástico y del equipo de perfusión antes de iniciar la perfusión para evitar el riesgo de un posible embolismo de aire durante la perfusión. Una perfusión bajo presión requiere una cámara de presión.

- Conectar el equipo de perfusión.
- Colocar el envase en posición vertical.
- Abrir la pinza, eliminar el aire del envase y llenar con líquido la cámara de goteo hasta la mitad.
- Girar el envase hacia abajo y dejar el tubo de perfusión libre de burbujas de aire.
- Cerrar la pinza.
- Colocar la bolsa Ecobag en una cámara de presión.
- Aplicar presión.
- Abrir la pinza e iniciar la perfusión.

- Conectar el equipo de perfusión.
- Colocar el envase en posición vertical.
- Abrir la pinza roller clamp, eliminar el aire del envase y llenar con líquido la cámara de goteo hasta la mitad.
- Girar el envase hacia abajo y dejar el tubo de perfusión libre de burbujas de aire.
- Cerrar la pinza.
- Colocar el frasco Ecoflac plus en una cámara de presión.
- Aplicar presión.
- Abrir la pinza e iniciar la perfusión.