Hidrocloruro de memantina

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4

1. Qué es Memantina Synthon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Synthon
3. Cómo tomar Memantina Synthon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Memantina Synthon
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Memantina Synthon y para qué se utiliza

Memantina Synthon pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos anti-demencia.

La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro.

El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.

Memantina Synthon pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Synthon actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

Memantina Synthon se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Synthon

- si es alérgico al principio activo hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Synthon.
- si tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones).
- si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada
(tensión arterial elevada).
En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina

Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón) su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente
usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.

No se recomienda el uso de Memantina Synthon en niños y adolescentes menores de 18 años.

Memantina Synthon puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar las dosis:

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amantadina, ketamina, dextrometorfano dantroleno, baclofeno
cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida)
anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales)
anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones).
barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño). agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina). neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales). anticoagulantes orales.

medicamentos.
Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Synthon .

Los alimentos no influyen en el efecto de Memantina Synthon.

No se recomienda el uso de Memantina Synthon en mujeres embarazadas. Las mujeres que toman Memantina Synthon deben suspender la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad. Asimismo, Memantina Synthon puede alterar su capacidad
de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.

Si su médico le ha comunicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Memantina Synthon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo con su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada de Memantina Synthon en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos

adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario. Para la dosis de inicio hay otras dosis disponibles.

La dosis normal de inicio es de un comprimido de Memantina 5 mg una vez al día. Esta dosis se

incrementará semanalmente tomando un comprimido de 5 mg una vez al día hasta alcanzar la dosis recomendad (dosis de mantenimiento). La dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg una vez al día. Esta dosis se alcanzará al inicio de la cuarta semana.

Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su
función renal.

Si se necesita partir el comprimido para el ajuste de dosis durante el tratamiento de inicio, se debe poner el comprimido sobre una superfície dura sobre la cara redonda, la ranura debe quedar hacia arriba. Presione con el dedo índice y el pulgar de la misma mano en cada lado de la ranura y empuje hacia abajo hasta que el comprimido se rompe como se muestra en la ilustración.

Memantina Synthon debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la

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misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.

Continúe tomando Memantina Synthon mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina Synthon no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4.

Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Synthon, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Memantina Synthon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Dolor de cabeza · somnolencia · estreñimiento · pruebas de la función del hígado elevadas · vértigo · alteración del equilibrio · falta de aliento · tensión
alta · hipersensibilidad al medicamento.

Cansancio · infecciones por hongos · confusión · alucinaciones · vómitos · alteración de la marcha · insuficiencia cardíaca · formación de coágulos en el
sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso) Muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas): Convulsiones.

Inflamación del páncreas · hepatitis (inflamación del hígado) · reacciones psicóticas.
La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha notificado la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con m emantina .

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Memantina Synthon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Memantina Synthon después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el
último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

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El principio activo es hidrocloruro de memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina que equivalen a 16,62 de memantina.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, silica colloidal anhidra, talco y estearato de magnesio, todos en el núcleo del comprimido? y lactosa monohidrato, hipromelosa, dioxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y macrogol
4000, todos en la cubierta del comprimido.

Los comprimidos recubiertos con película de 20 mg tienen un color blanco, son recubiertos y tienen forma oval (13,5 x 6,6 mm) biconvexa con una línea
de rotura en una cara y con grabado "M9MN 20" en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Memantina comprimidos está disponible en blísters en envases que contienen 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100, 112 o 120 comprimidos y una dosis unitaria en blíster que contiene 30 comprimido y/o blísters que contienen 90 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Países Bajos

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Países Bajos
Synthon Hispania SL
C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona
España
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstrasse 211
A-8054
Graz
Austria
Vipharm S.A.
ul. A. i F. Radziwi??ów 9
05­850 O?arów Mazowiecki
Polonia

Austria Memantin Genericon 20 mg Filmtabletten República Checa Memantine Vipharm 20 mg potahované tablet Finlandia Memantix 20 mg
Francia Mémantine HCl Synthon 20 mg, comprimé pelliculé
Grecia Memantine HCl Synthon 20 mg Islandia ZALATINE 20 mg filmuhúðuð tafla Países Bajos Memantine HCl Synthon 20 mg, tabletten Portugal Memantina HCl Synthon
Romania Memantin? Polipharma 20 mg comprimate filmate
República Eslovaca Memantine Vipharm 20 mg filmom obalené
Reino Unido Memantine HCl Synthon 20 mg film-coated tablets

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

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