Memantina, hidrocloruro

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

1. Qué es Memantina Zydus France y para qué se utiliza
2. A ntes de tomar Memantina Zydus France
3. Cómo tomar Memantina Zydus France
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Memantina Zydus France
6. Información adicional

1. Qué es Memantina Zydus France y para qué se utiliza

Memantina Zydus France pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N­metil­D­aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina Zydus France pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Zydus France actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

Memantina Zydus France se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

2. Antes de tomar Memantina Zydus France

- si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de Memantina Zydus France comprimidos recubiertos con película (ver sección 6).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Zydus France:
- si tiene antecedentes de crisis epilépticas.
- si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión
(la presión arterial elevada) no controlada.
- si padece estados de acidosis tubular renal o ATR (un exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal (problema de riñón)), su médico puede necesitar ajustar la dosis de su medicamento.
- si padece infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), su médico puede necesitar ajustar la dosis de su medicamento.
En estas situaciones el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina
Zydus France regularmente.
Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar

las dosis de memantina.
Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (un medicamento usado generalmente en la anestesia), dextrometorfano (utilizado generalmente para tratar la tos) y otros antagonistas del NMDA.
No se recomienda el uso de Memantina Zydus France en niños y adolescentes menores de 18 años.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En concreto, la administración de Memantina Zydus France puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:
- amantadina, ketamina, dextrometorfano
- dantroleno, baclofeno,
- cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina,
- hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida),
- anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales),
- anticonvulsivos (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones),
- barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño),
- agonistas dopaminérgicos (sustancias como L­dopa, bromocriptina),
- neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales),
- anticoagulantes orales.
Si ingresa en un hospital, informe a su médico de que está tomando Memantina Zydus France.

Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de
dieta normal a dieta vegetariana estricta).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Las mujeres que toman Memantina Zydus France deben suspender la lactancia.

Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad. Asimismo, Memantina Zydus France puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.

3. Cómo tomar Memantina Zydus France

Siga exactamente las instrucciones de administración de este Memantina Zydus France indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada para adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg de Memantina Zydus France una vez al día. Para reducir el
riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario:

La dosis normal de inicio es medio comprimido de 10 mg una vez al día (5 mg) la primera semana. Se aumenta a un comprimido de 10 mg al día (10 mg) la segunda semana, y a 1 comprimido y medio de 10 mg una vez al día (15 mg) en la tercera semana. De la cuarta

semana en adelante, la dosis normal es de dos comprimidos de 10 mg o un comprimido de 20 mg una vez al día (20 mg).

Si tiene insuficiencia renal, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.

Memantina Zydus France debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.

Continúe tomando Memantina Zydus France mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
- En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina Zydus France no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 “Posibles efectos adversos”.

- Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Zydus France, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Memantina Zydus France puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100):

- Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, elevación de las pruebas de función hepática, mareos, trastornos del equilibrio, dificultad para respirar, presión arterial alta e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000):

- Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).

Muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000):

- Convulsiones.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

- Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.
La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos
acontecimientos en pacientes tratados con Memantina Zydus France.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Memantina Zydus France

Mantener fuera de del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Memantina Zydus France después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD . La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el
Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

- El principio activo es hidrocloruro de memantina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
- Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: Hidrogeno fosfato cálcico dihidrato (E341i), celulosa microcristalina (Avicel PH101) (E460i), croscarmelosa sódica, povidona K­90, sílice coloidal anhidra (Aerosil 200, pharma) (E551), estearato de magnesio (E470b) y talco (E553b).

Recubrimiento del comprimido: Opadry rosa 03F540041 (hipromelosa 6cps (E464), macrogol 4000 (E1521), dióxido de titanio

(E171), talco (E553b), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172)).

Memantina Zydus France se presenta en forma de comprimidos de color rosa o rojo pálido, ovalados, biconvexos, lisos en ambas caras.
Memantina Zydus France comprimidos recubiertos con película se encuentra disponible en blísteres en envases de 28, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Zydus France
ZAC les Hautes Patures
Parc d’Activites des Peupliers
25, Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Francia

España Memantina Zydus France 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia Memantine Zydus France 20 mg comprimé pelliculé

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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