-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
­Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
­Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en

este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Meropenem Sala y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem Sala
3. Cómo usar Meropenem Sala
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Meropenem Sala
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Meropenem Sala 1000 mg y para qué se utiliza y para qué se utiliza

Meropenem Sala 1000 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos carbapenemes. Actúa destruyendo
bacterias, que pueden causar infecciones graves.

Este medicamento se usa para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas:
· Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
· Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis quística (enfermedad pulmonar crónica grave)
· Infecciones complicadas del tracto urinario
· Infecciones complicadas en el abdomen
· Infecciones adquiridas durante y después del parto
· Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
· Infección bacteriana aguda del cerebro (meningitis)
Meropenem Sala 1000 mg puede emplearse en el tratamiento de pacientes neutropénicos que presentan fiebre que se sospecha puede ser debida a una infección bacteriana.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem Sala 1000 mg

? Si es alérgico a meropenem o a cualquiera de los demás componentes de Meropenem Sala (incluidos en la sección 6 “Información adicional”).
? Si es alérgico a otros antibióticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenemes, ya que también puede ser alérgico a
meropenem.

Consulte con su médico antes de empezar a usar Meropenem Sala 1000 mg:
· Si tiene problemas de salud, como problemas de hígado o de riñón.
· Si ha tenido diarrea grave después de utilizar otros antibióticos.
Puede desarrollar una respuesta positiva a una prueba (test de Coombs) que indica la presencia de anticuerpos que pueden destruir
los glóbulos rojos. Su médico lo hablará con usted.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, o si tiene dudas, consulte con su médico o enfermera antes de utilizar Meropenem Sala
1000 mg.

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro
medicamento .
Esto es porque Meropenem Sala 1000 mg puede afectar al modo de actuar de algunos medicamentos, y algunos de estos pueden tener efecto sobre Meropenem Sala 1000 mg.
En particular, informe a su médico o enfermera si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
· Probenecid (empleado para tratar la gota).
· Valproato de sodio (empleado para tratar la epilepsia). No debe emplearse Meropenem Sala 1000 mg, ya que puede disminuir el efecto del valproato de sodio.

Es muy importante que informe a su médico si está embarazada o planea estarlo, antes de recibir tratamiento con meropenem. Es preferible evitar el uso de meropenem durante el embarazo. Su médico decidirá si debe emplear meropenem.
Informe a su médico si está en periodo de lactancia antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si se puede o no continuar con la lactancia, mientras esté utilizando Meropenem Sala 1000 mg

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Este medicamento contiene aproximadamente 4 mmol (90 mg) de sodio por dosis, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de
pacientes con dietas pobres en sodio.
Si usted tiene una situación que requiera controlar su ingesta de sodio, informe a su médico o enfermera.

3. Cómo usar Meropenem Sala 1000 mg

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Su médico decidirá qué dosis necesita.
· La dosis normal en adultos es entre 500 mg y 2 g . Normalmente se le administrará una dosis cada 8 horas. Sin embargo, si sus riñones no funcionan bien, puede que reciba menos frecuentemente la dosis.

La dosis para niños mayores de 3 meses y hasta 12 años se decide utilizando la edad y el peso del niño. La dosis normal está entre 10 mg y 40 mg de Meropenem Sala 1000 mg por cada kg de peso del niño. Normalmente se administra una dosis cada 8 horas. A los niños que pesen por encima de 50 kg se les administrará una dosis de adulto.
· Meropenem Sala 1000 mg le será administrado como una inyección o perfusión en una vena de gran calibre.
· Normalmente Meropenem Sala 1000 mg le será administrado por su médico o enfermera.
· Sin embargo, algunos pacientes, padres o cuidadores son entrenados para administrar Meropenem Sala 1000 mg en su domicilio. Las instrucciones para ello se encuentran en este prospecto (en la sección denominada “Instrucciones para administrar Meropenem Sala 1000 mg a usted mismo o a otra persona en su domicilio”). Siga exactamente las instrucciones de administración de Meropenem Sala 1000 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
· Su inyección no debe mezclarse con o añadirse a soluciones que contengan otros medicamentos.
· La inyección puede durar aproximadamente 5 minutos o entre 15 y 30 minutos. Su médico le dirá cómo se administra
Meropenem Sala 1000 mg.
· Las inyecciones deberán normalmente ser administradas a la misma hora cada día.

Si accidentalmente utiliza más dosis de la prescrita, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de

Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvida una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento de administrarle la siguiente inyección, no
reciba la olvidada. No use una dosis doble (dos inyecciones a la vez) para compensar una dosis olvidada.

No interrumpa Meropenem Sala 1000 mg hasta que su médico se lo comunique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos recogidos más adelante, se define de la siguiente manera:
- muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)
- frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, pero esto es raro o muy raro)

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· Erupción grave, picor o urticaria en la piel.
· Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo.
· Falta de aire, silbidos o dificultad para respirar.

Los síntomas incluyen:
· Falta de aire cuando no lo espera.
· Orina roja o marrón. Si nota algo de lo anterior, acuda a un médico inmediatamente.

· Dolor abdominal (de estómago).
· Náuseas.
· Vómitos.
· Diarrea.
· Dolor de cabeza.
· Erupción cutánea, picor en la piel.
· Dolor e inflamación.
· Aumento de la cantidad de plaquetas en la sangre (se comprueba en un análisis de sangre).
· Cambios en los análisis de sangre, incluyendo pruebas que muestran cómo funciona su hígado.

· Cambios en su sangre. Estos incluyen una disminución en el número de plaquetas (que puede hacer que tenga hematomas más fácilmente), aumento de algunos glóbulos blancos, disminución de otros glóbulos blancos y aumento de la cantidad de una sustancia llamada “bilirrubina”. Puede que su médico realice análisis de sangre periódicamente.
· Cambios en los análisis de sangre, incluyendo pruebas que muestran cómo funcionan sus riñones.
· Sensación de cosquilleo (hormigueo).
· Infecciones de la boca o de la vagina causadas por un hongo (afta).

· Ataques (convulsiones).

· Inflamación del intestino con diarrea.
· Dolor en las venas donde se inyecta Meropenem Sala 1000 mg.
· Otros cambios en su sangre. Los síntomas incluyen infecciones frecuentes, fiebre y dolor de garganta. Puede que su médico realice análisis de sangre periódicamente.
· Inicio repentino de una erupción cutánea grave o formación de ampollas o descamación de la piel. Esto puede asociarse a fiebre
alta y dolores de las articulaciones.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Meropenem Sala 1000 mg

Mantener este medicamento fuera de de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la etiqueta del vial después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.
Tras la reconstitución: Las soluciones reconstituidas para inyección o perfusión intravenosa deben utilizarse inmediatamente. El intervalo de tiempo entre el inicio de la reconstitución y el final de la inyección o perfusión intravenosa, no debe exceder de una hora.
No congelar la solución reconstituida.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es Meropenem anhidro. Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1000 mg de meropenem anhidro. El otro componente es carbonato de sodio anhidro.

Meropenem Sala 1000 mg es un polvo blanco a amarillo claro, para solución para inyección o perfusión en vial.
Se presenta en viales de vidrio incoloro tipo II, cerrado con tapón de goma y cápsulaflipoffdeplásticoysellodealuminio. Presentaciones: envase de 1 ó 10 viales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Laboratorio Ramon Sala, S.L.
Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Laboratorio Reig Jofré, S.A.
C/ Jarama, 111, Polígono industrial – 45007 Toledo

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del

Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Algunos pacientes, padres y cuidadores están entrenados para administrar Meropenem Sala 1000 mg en su domicilio.

· El medicamento debe ser mezclado con otro líquido (el diluyente). Su médico le dirá qué cantidad de diluyente se utiliza.
· Utilice el medicamento justo después de prepararlo. No lo congele.

1 Lávese las manos y séquelas muy bien. Prepare un área de trabajo limpia.
2 Retire el frasco (vial) de Meropenem Sala 1000 mg del envase. Compruebe el vial y la fecha de caducidad. Compruebe que el
vial está intacto y no se ha dañado.
3 Retire la tapa de color y limpie el tapón de goma gris con un algodón impregnado en alcohol. Deje que el tapón de
goma se seque.
4 Inserte una nueva aguja estéril a una nueva jeringa estéril, sin tocar los extremos.
5 Extraiga la cantidad recomendada de “Agua para preparaciones inyectables” estéril con la jeringa. La cantidad de líquido que

necesita se muestra en la tabla a continuación:

1000 mg - Cantidad de “Agua para preparaciones inyectables ”

necesaria para la dilución
500 mg (miligramos) - 10 ml (mililitros)
1 g (gramo) - 20 ml
1,5 g - 30 ml
2 g - 40 ml
Tenga en cuenta que: Si la cantidad de Meropenem Sala 1000 mg que le han prescrito es mayor que 1000 mg, necesitará utilizar más

de un vial de Meropenem Sala 1000 mg. Puede entonces extraer el líquido de los viales en una jeringa.
6. Atraviese el centro del tapón de goma gris con la aguja de la jeringa e inyecte la cantidad recomendada de “Agua para
preparaciones inyectables” en el/los vial/es de Meropenem Sala 1000 mg.
7. Retire la aguja del vial y agítelo bien durante unos 5 segundos, o hasta que todo el polvo se haya disuelto. Limpie una vez más el tapón de goma gris con un nuevo algodón impregnado en alcohol y deje que se seque.
8. Con el émbolo de la jeringa empujado totalmente dentro de la misma, vuelva a atravesar el tapón de goma gris con
la aguja. Debe entonces sujetar la jeringa y el vial y girar el vial de arriba a abajo.
9. Manteniendo el extremo de la aguja en el líquido, tire del émbolo y extraiga todo el líquido del vial en la jeringa.
10. Retire la aguja y la jeringa del vial y deseche el vial vacío en un contenedor adecuado.
11. Sujete la jeringa vertical, con la aguja hacia arriba. Dé toques suaves a la jeringa para que cualquier burbuja que haya en el líquido ascienda a la zona superior de la jeringa.
12. Elimine el aire de la jeringa empujando suavemente el émbolo hasta que este aire haya salido.
13. Si está utilizando Meropenem Sala 1000 mg en su domicilio, elimine de manera apropiada las agujas y las vías de perfusión que haya utilizado. Si su médico decide interrumpir su tratamiento, elimine de manera apropiada el Meropenem Sala 1000 mg que no haya utilizado.

Usted puede administrar este medicamento a través de un catéter intravenoso periférico, o a través de un puerto o una vía central.

1. Retire la aguja de la jeringa y deséchela cuidadosamente en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.
2. Limpie el final del catéter intravenoso periférico con un algodón impregnado en alcohol y deje que se seque. Abra el tapón de la cánula y conecte la jeringa.
3. Presione lentamente el émbolo de la jeringa para administrar el antibiótico de forma constante durante unos 5 minutos.
4. Una vez que haya terminado de administrar el antibiótico y la jeringa esté vacía, retírela y lave la vía tal como le haya recomendado su médico o enfermera.
5. Cierre el tapón de la cánula y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.

1. Retire el tapón del puerto o la vía, limpie el final de la vía con un algodón impregnado en alcohol y deje que se seque.
2. Conecte la jeringa y presione lentamente el émbolo en ella para administrar el antibiótico de forma constante durante unos 5 minutos.
3. Una vez que haya terminado de administrar el antibiótico, retire la jeringa y lave la vía tal como le haya recomendado su médico o
enfermera.
4. Coloque un nuevo tapón limpio en la vía central y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos
punzantes.