Resuelve tus dudas a preguntas como qué es XIFIA, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de XIFIA, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de XIFIA varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Cefixima
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar XIFIA No tome XIFIA:
3. Cómo tomar XIFIA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de XIFIA
6. Contenido del envase e información adicionalProspecto: información para el paciente
XIFIA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cefixima
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
1. Qué es XIFIA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar XIFIA
3. Cómo tomar XIFIA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de XIFIA
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es XIFIA y para qué se utiliza
XIFIA contiene un medicamento que se denomina cefixima, que pertenece al grupo de antibióticos de las
«cefalosporinas», que se emplean para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico,
devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
XIFIA se utiliza para tratar:
? Infección del oído medio
? Infección que causa empeoramiento repentino de una bronquitis de larga duración
? Infección aguda no complicada de la vejiga
? Infección no complicada de los riñones.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar XIFIA No tome XIFIA:
? Si es alérgico a la cefixima o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver más información en la sección 6).
? Si alérgico a cualquier otro tipo de antibiótico cefalosporínico.
? Si ha presentado una reacción alérgica intensa al antibiótico penicilina o cualquier otro tipo de antibiótico betalactámico.
No tome este medicamento si cumple alguno de los criterios anteriores. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar XIFIA comprimidos recubiertos con película.
Advertencias y precaucionesConsulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar XIFIA:
? Si ha tenido colitis alguna vez
? Si tiene problemas renales
? Si la persona que toma este medicamento tiene menos de 12 años de edad.
Si no está seguro de si lo antedicho se le puede aplicar a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
XIFIA no es adecuado para todas las personas. Antes de tomar XIFIA debe decirle a su médico:
? Si es alérgico a la penicilina o a cualquier otro antibiótico betalactámico.
Una reacción alérgica puede consistir en erupción cutánea (sarpullido), prurito, dificultad para tragar o para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la garganta y la lengua. No todas las personas que son alérgicas a las
penicilinas lo son también a las cefalosporinas. Pero debe ser especialmente precavido si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a cualquier penicilina, porque quizá sea alérgico también a este medicamento.
Si un paciente presenta una reacción alérgica intensa o anafilaxia (reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareo) tras la administración de XIFIA, se suspenderá dicha administración y se facilitará el tratamiento correspondiente.
? Si toma otros medicamentos que son perjudiciales para los riñones. Informe también a su médico si padece algún problema renal. Quizá su médico le haga cierta prueba periódicamente para medir la función de los
riñones durante el tratamiento.
? Si ha padecido diarrea intensa o persistente con dolor o calambres en el estómago durante el tratamiento con
XIFIA o después, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto con su médico inmediatamente. No podrá tomar medicamentos que ralenticen o detengan los movimientos intestinales.
Si presenta un síndrome que se conoce como DRESS (erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos), síndrome de Steven-Johnson o una reacción cutánea que se conoce como necrólisis epidérmica tóxica (ver sección 4. Posibles efectos adversos) mientras toma XIFIA, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
El tratamiento con un ciclo de XIFIA puede aumentar de manera transitoria la probabilidad de que presente infecciones causadas por otro tipo de gérmenes sobre los que XIFIA no actúa. Por ejemplo, puede presentar candidiasis oral (infección causada por un hongo levaduriforme que se denomina Candida).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
? Medicamentos que dañan a los riñones como
- Antibióticos como los aminoglucósidos, la colistina, la polimixina y la viomicina
- Medicamentos que aumentan la cantidad de orina que produce su organismo (diuréticos), como el ácido etacrínico o la furosemida.
? Nifedipina, un medicamento que se emplea para el tratamiento de la tensión arterial o de problemas cardiacos
? Anticoagulantes (medicamentos que impiden la coagulación sanguínea) como la warfarina en algunos pacientes. La cefixima causa problemas de coagulación y puede aumentar el tiempo necesario para que la sangre coagule.
? Anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva)
Efecto en los análisis de laboratorioSi se hace análisis de sangre o de orina, informe a su médico de que está tomando XIFIA, porque la cefixima
puede alterara los resultados de algunos de estos análisis.
XIFIA puede alterar los resultados de algunas determinaciones del azúcar en orina (como las pruebas de
Benedict o de Fehling). Si padece diabetes y se hace análisis de orina periódicos, informe a su médico, porque es posible que se tengan que utilizar otros análisis para controlar la diabetes mientras reciba este medicamento.
XIFIA puede alterar los resultados de algunas pruebas para medir las cetonas en la orina. Informe a su médico de que está tomando XIFIA, porque puede ser necesario utilizar otras pruebas.
XIFIA puede alterar los resultados de un análisis de sangre para detectar anticuerpos que se denomina prueba de
Coombs directa.
XIFIA puede tomarse con o sin alimentos. El comprimido debe tragarse con un vaso de agua.
Embarazo, lactancia y fertilidadSi está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Consulte siempre a su médico o
farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
XIFIA no suele afectar a la capacidad de conducir y usar máquinas.
Información importante sobre alguno de los ingredientes de XIFIANada que declarar.
3. Cómo tomar XIFIA
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis que su médico le recete dependerá del tipo de infección y de la gravedad de ésta. También depende del funcionamiento de los riñones. Su médico o farmacéutico se lo explicarán.
La dosis recomendada es:
La dosis recomendada en adultos es de 400 mg (1 comprimido) al día, dividido en dos tomas iguales de 200 mg
(1/2 comprimido) cada 12 horas. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. El medicamento debe tomarse siempre a la misma hora del día.
En pacientes con problemas renales puede ser necesario reducir la dosis de XIFIA. Su médico calculará la dosis
correcta para usted a partir de los resultados de los análisis de sangre o de orina con los que se mide la función renal.
Los datos disponibles sobre el uso de XIFIA en niños y adolescentes con problemas renales son insuficientes. Por eso no se recomienda utilizar XIFIA en estos pacientes.
No es preciso cambiar la dosis para pacientes de edad avanzada, si el funcionamiento de los riñones es normal.
Adolescentes de 12 años de edad en adelanteLos adolescentes de 12 años de edad en adelante pueden recibir la misma dosis que los adultos.
Niños menores de 12 años de edadLa forma farmacéutica en comprimido no es adecuada para niños menores de 12 años.
Si toma más XIFIA del que debeSi usted o su hijo han tomado más cantidad de este medicamento de la que deben, informe a su médico o
póngase en contacto de inmediato con el servicio de Urgencias más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si se olvida de tomar un comprimido, tómelo en cuanto se acuerde. Pero si faltan menos de 6 horas para la próxima dosis, no lo tome y reanude el calendario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con XIFIAEs importante que tome este medicamento hasta que termina el ciclo que le han recetado. No debe dejar de tomar XIFIA simplemente porque se encuentra mejor. Si deja de tomarlo demasiado pronto puede que la infección reaparezca. Si la persona que recibe el tratamiento sigue encontrándose mal al final del ciclo de tratamiento que le
han recetado o empeora durante el tratamiento, informe a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son importantes y precisarán medidas inmediatas si los presenta. Deje de tomar
XIFIA y acuda inmediatamente a su médico si presenta los siguientes síntomas:
Los efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) son:
? Diarrea acuosa e intensa, que también puede ser sanguinolenta
? Reacciones alérgicas intensas repentinas (shock anafiláctico) como erupción o roncha cutánea, picor, hinchazón de la cara, los labios, la lengua u otras partes del cuerpo, sensación de tirantez en el pecho,
sibilancias o síncope.
? Enfermedad cutánea grave con ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens
Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) (ver sección 2. Qué necesita saber antes de tomar XIFIA - Advertencias y precauciones).
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
? Erupción cutánea intensa, fiebre, aumento de tamaño de ganglios, aumento del número de un tipo de leucocitos (glóbulos blancos) que se denominan eosinófilos (síndrome DRESS) (ver sección 2. Qué necesita
saber antes de tomar XIFIA - Advertencias y precauciones).
También se ha notificado los siguientes efectos adversos:
Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:
? Diarrea
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:
? Cefalea
? Náuseas
? Vómitos
? Dolor abdominal (en la tripa)
? Cambios en los análisis de sangre que miden el funcionamiento del hígado
? Erupción cutánea
Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) son:
? Aumento de la probabilidad de infectarse por gérmenes sobre los que no actúa la cefixima. Por ejemplo, la candidiasis oral.
? Aumento del número de un tipo de glóbulo blanco que se denominan eosinófilos
? Reacción alérgica
? Pérdida de apetito
? Mareo
? Flatulencia (gases)
? Picor en la piel
? Inflamación de la mucosa que tapiza la boca u otras superficies internas
? Fiebre
? Cambios en los análisis de sangre que miden el funcionamiento de los riñones
Los efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:
? Reducción del número de diversas células de la sangre (los síntomas pueden ser cansancio, infecciones nuevas y propensión a los cardenales o a sangrar)
? Reacción alérgica que se caracteriza por erupción cutánea, fiebre, dolor articular y aumento del tamaño de
determinados órganos
? Inquietud y aumento de la actividad
? Problemas hepáticos, como ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos)
? Inflamación del riñón
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
? Aumento del número de plaquetas (trombocitosis)
? Reducción del número de un tipo de glóbulo blanco (neutropenia)
? Dispepsia
? Erupción cutánea o lesiones de la piel con un anillo de color rosa/rojo y un centro pálido, que pueden picar, descamarse o estar llenas de líquido. La erupción aparece especialmente en las palmas de las manos o en las plantas de los pies. Pueden ser signos de una alergia grave al medicamento, que se denomina «eritema multiforme».
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de XIFIA
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de {CAD}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de XIFIA- El principio activo es cefixima.
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de cefixima (como trihidrato de cefixima).
- Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidrógenofosfato de calcio dihidrato; almidón de maíz pregelatinizado; estearato de magnesio. Película: hipromelosa 5 cP (E464); Macrogol 400; dióxido de titanio (E171).
Los comprimidos de XIFIA están recubiertos de una película y son biconvexos, oblongos y de color blanco a crema claro, con una ranura en una de las caras.
Los comprimidos recubiertos con película se acondicionan en blísteres con lámina transparente de
PVC/PVDC/aluminio. Cada blíster contiene 5 comprimidos o 7 comprimidos. La caja de cartón litografiada contiene 1 blíster con 5 comprimidos (5 comprimidos) o 1 blíster con 7 comprimidos (7 comprimidos) o
2 blísters con 5 comprimidos (10 comprimidos) y un prospecto en el interior. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización
INN-FARM d.o.o., Maleševa ulica 014, 1000 Ljubljana, Eslovenia
Tel.: +386 70 390 711
Fax:+ 386 5191 116
e-mail: info@innfarm.si
Responsable de la fabricación
ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4,
1231 Ljubljana – ?rnu?e, Eslovenia
Tel.: 386 1 300 42 90
Fax: 386 1 300 42 91 email: info@alkaloid.si
Reino Unido Cefixime 400 mg film-coated tablets Austria Cefixim InnFarm 400 mg Filmtabletten República Checa Cefixime InnFarm 400 mg potahované tablety Alemania Cefixim INN-Farm 400 mg Filmtabletten
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Rumania XIFIA 400 mg comprimate filmate
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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
