− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos

En este prospecto

1. Qué es Zidovudina Combino Pharm 100 mg cápsulas y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Zidovudina Combino Pharm 100 mg cápsulas.
3. Cómo tomar Zidovudina Combino Pharm 100 mg cápsulas.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Zidovudina Combino Pharm 100 mg cápsulas.

- El principio activo de este medicamento es Zidovudina. Cada cápsula contiene 100 mg de zidovudina.
- Los excipientes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón y estearato de magnesio.

08970 Sant Joan Despí. Barcelona. ESPAÑA

1. QUÉ ES ZIDOVUDINA COMBINO PHARM 100 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Zidovudina Combino Pharm 100 mg son cápsulas duras de gelatina de color verde opaco para la administración oral.
Zidovudina Combino Pharm 100 mg se presenta en envases tipo blister de PVC-PVdC/Aluminio. Cada envase contiene 100 cápsulas.
La Zidovudina es un fármaco que pertenece al grupo terapéutico de los antivirales de acción sistémica. Zidovudina Combino Pharm está indicada, en combinación con otros agentes antirretrovirales (excepto
cuando se utilicen en mujeres embarazadas), para el tratamiento de la infección producida por el Virus de
la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos y niños. Zidovudina Combino Pharm en monoterapia está indicado en mujeres embarazadas VIH positivas (con más de 14 semanas de gestación) y en sus hijos recién nacidos para la prevención primaria de la transmisión materno-fetal del VIH-1.

2. ANTES DE TOMAR ZIDOVUDINA COMBINO PHARM 100 mg cápsulas. No tome Zidovudina COMBINO PHARM 100 mg cápsulas:

- Si presenta alergia conocida a la Zidovudina o a cualquiera de los componentes de la formulación.
- Si en sus análisis de sangre aparecen niveles bajos de neutrófilos, así como de hemoglobina.
- En el caso de recién nacidos con ciertas alteraciones metabólicas.

- Ya que el tratamiento con Zidovudina Combino Pharm no elimina la infección por VIH, por lo cual, debe tener en cuenta que corre el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la inmunosupresión tales como enfermedades oportunistas y desarrollo de tumores.

- Ya que no se ha demostrado que el tratamiento con Zidovudina Combino Pharm prevenga la transmisión de VIH a otras personas a través del contacto sexual o contaminación sanguínea.
- Ya que durante el tratamiento con Zidovudina Combino Pharm es posible que aparezcan alteraciones sanguíneas (anemia, neutropenia y leucopenia).
- Ya que también puede aparecer acidosis láctica asociada a alteraciones del hígado, por lo que su médico le podrá interrumpir el tratamiento.
- Ya que se debe administrar Zidovudina Combino Pharm con precaución en pacientes con problemas hepáticos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de Zidovudina Combino Pharm en mujeres embarazadas de más de 14 semanas de gestación, con el tratamiento subsiguiente a sus niños recién nacidos, ha demostrado reducir de forma significativa la incidencia de transmisión maternofetal de VIH.
Dada la existencia de datos limitados sobre el uso general de Zidovudina Combino Pharm en el embarazo, ésta debe utilizarse antes de la semana 14 de gestación sólo cuando el potencial beneficio para la madre supere el riesgo para el feto.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Dado que el fármaco y el virus pasan a la leche, se recomienda que las madres que estén tomando
Zidovudina Combino Pharm no amamanten a sus hijos.

No se han realizado estudios que investiguen el efecto de Zidovudina sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria. No obstante, se deberá tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de efectos adversos de Zidovudina Combino Pharm cuando el paciente deba conducir o utilizar maquinaria peligrosa.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Se recomienda tener especial precaución al administrar Zidovudina Combino Pharm junto con los siguientes medicamentos, dada la posibilidad de que se produzcan interacciones:
- Rifampicina.
- Fenitoína.
- Atovaquona.
- Ácido valproico y metadona.
- Aspirina, codeína, morfina, indometacina, ketoprofeno, naproxeno, oxacepam, loracepam, cimetidina, clofibrato, dapsona e isoprinosina.
- Ribavirina y estavudina.
- Dapsona, pentamidina sistémica, anfotericina, primetamina, cotrimoxazol, flucitosina, ganciclovir, interferón, vincristina, vinblastina y doxorrubicina.

3. CÓMO TOMAR ZIDOVUDINA COMBINO PHARM 100 mg cápsulas

Zidovudina Combino Pharm 100 mg se administra por vía oral. Unidad de dosis: 1 cápsula = 100 mg de Zidovudina.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Dosis en adultos:

La dosis usual recomendada de Zidovudina Combino Pharm en combinación con otros agentes antirretrovirales es de 500 ó 600 mg/día divididos en dos o tres dosis.

Dosis en niños:

3 meses-12 años:

La dosis recomendada de Zidovudina Combino Pharm es de 360 a 480 mg/m2 al día, divididos en 3 ó 4 dosis en combinación con otros agentes antirretrovirales.
La dosis máxima no debe superar los 200 mg cada 6 horas.